ASCO 2020：HR+/HER2-中期乳腺癌内脏转移时治疗的选择？

原发致病、肉移到都是HR+/HER2-之此前后期精子癌肾功能不良的因素，也是基本上肾脏病患难以克服的顽疾。既往的研究工作已经声称氟维司这群人在之此前后期肾脏病患之此前的，其与CDK4/6类似物（CDK4/6i）的强强共同，为此类病变提供了新的病患手段。在2020年ASCO年会上，MONARCH-2、MONALEESA-7和MONALEESA-3等决定性Ⅲ期研究工作更进一步另据了亚第一组深入研究资料，再一仔细观察到了氟维司这群人+CDK4/6i三线病患和肉移到人这群人的穴居受益证据。北京大学医院李惠平任教与我们分享相关研究工作如下。

氟维司这群人+CDK4/6类似物——肾脏致病人这群人之此前后期三线的新证

MONARCH-2研究工作是一项世界多教育之此前心、临床、随机、对照的抗病毒，用以评价在氟维司这群人±CDK4/6i病患HR+/HER2-之此前后期精子癌的和安全性。入第一组病变包括绝经此前、栅绝经期及绝经后，且原则上为原发或继发性肾脏病患致病（三线：新专门设计或专门设计肾脏病患1年内复发；主干线：之此前后期三线肾脏病患困难重重），未曾不感兴趣过针对之此前后期哮喘化学治疗。2019年ESMO年会另据的资料显示，在氟维司这群人改进共同CDK4/6i可突出提升病变PFS（16.9 vs 9.3个月底；HR, 0.553; 95% CI 0.449-0.681;P

2020年ASCO年会更进一步另据了MONARCH-2研究工作的亚第一组深入研究（摘录号：1061）。得出，氟维司这群人+CDK4/6i无论在既往肾脏致病人这群人的三线（n=265/133）还是主干线（n=170/86）病患之此前应用，其PFS（P=0.341）和OS（P=0.265）受益是一致的。在三线病患之此前，氟维司这群人+CDK4/6i原则上仔细观察到了PFS（HR 0.57，95% CI 0.45~0.73）和OS（HR 0.85，95% CI 0.64~1.14）受益；氟维司这群人+CDK4/6i主干线病患也得到十分相似的受益（PFS：HR 0.48，95% CI 0.36~0.64；OS：HR 0.66，95% CI 0.46~0.94）。

此外，在三线病患人这群人之此前仔细观察到了具不良肾功能因素的病变也赢取了突出的受益，比如流行病学表现肾脏致病（PFS：HR 0.40，95%CI 0.26~0.63；OS：HR 0.58，95%CI 0.35~0.97）和肉移到（PFS：HR 0.54，95%CI 0.39~0.73；OS：HR 0.82，95%CI 0.57~1.17）病变。

此次亚第一组深入研究指出，在氟维司这群人改进共同CDK4/6i三线和主干线病患既往肾脏致病的HR+/HER2-之此前后期精子癌病变原则上可突出提升病变PFS和OS；特别当三线病患时，流行病学表现肾脏致病和肉移到等肾功能不良的病变受益更突出。

氟维司这群人+CDK4/6类似物——之此前后期肝移到的新资料

另外两项CDK4/6i共同肾脏病患的Ⅲ期研究工作——MONALEESA-7（ML-7）和MONALEESA-3（ML-7）研究工作——也分别在上周的ASCO和ESMO两年联席会议上另据超越了OS受益（ML-3：HR 0.72，P=0.00455; ML-7：HR 0.71，P=0.00973），此前者为CDK4/6i+戈舍瑞林+TAM/AI用做绝经此前、栅绝经期病变三线病患（含新专门设计或专门设计肾脏病患困难重重，或≤1L化学治疗），后者为CDK4/6i+氟维司这群人用做绝经后病变三线或主干线病患（≤1L肾脏病患）。

既往研究工作已指出，共存肉移到（特别是脾脏移到）的精子癌病变肾功能更差。在HR阳性MBC病变之此前，一旦出现脾脏移到，单纯肾脏治果不即使如此，通常会首选化学治疗，但仍更少。此次2020年ASCO年会另据的ML-7和ML-3研究工作（摘录号：1054）的肉移到亚第一组病变OS受益情况，可能会颠覆流行病学医生对于肝移到病变肾脏病患不佳的思维。

ML-3研究工作病患第一组和低剂量第一组分别有293（60.5%）事例和147（60.7%）事例共存肉移到，平原则上年龄为63-65岁，ML-7则都为为150（44.8%）事例和142（42.1%）事例，42.5-45.0岁。此外，ML-3研究工作之此前有214事例（病患第一组137事例，低剂量第一组77事例）为三线病患，219事例（病患第一组151事例，低剂量第一组68事例）为主干线病患。肺脏（ML-3：49.8%；ML-7：51.4%）和脾脏（ML-3：44.8%；ML-7：58.2%）是最常见的肉移到部位。

得出，在ML-3研究工作之此前肉移到的病变病患第一组和低剂量第一组的OS都为41.0m和39.4m，在氟维司这群人改进共同CDK4/6i的拟议较氟维司这群人单药仅赢取了1.6m的显然受益（HR 0.804，95%CI 0.596~1.083）；而在肝移到的病变之此前，氟维司这群人共同CDK4/6i的OS也可以超越36.1m，病患第一组较低剂量第一组OS的显然受益为12个月底，突出延展了病变的总穴居（HR 0.629，95%CI 0.421~0.942）；在ML-7研究工作之此前也仔细观察到十分相似结果（肉移到：HR 0.698，95%CI 0.462~1.054；肝移到：HR 0.531，95%CI 0.321~0.877）。

总结

通过MONARCH-2、MONALEESA-3等CDK4/6i共同肾脏病患的决定性Ⅲ期试验的研究工作资料可见，对于绝经后HR+/HER2-之此前后期精子癌三线病患，在氟维司这群人改进共同CDK4/6i，可以突出提升病变穴居受益，其之此前肝移到的病变也赢取了突出的穴居受益；而MONALEESA-7研究工作也看不到了十分相似结果，OFS+AI/TAM+CDK4/6i三线病患可突出降低绝经此前HR+/HER2-之此前后期精子癌病变的致死不确定性，肝移到等肉移到的病变除此以外受益突出。

参考文献：1.MONARCH 2: subgroup ysis of patients receiving abemaciclib + fulvestrant as first- and second-line therapy for HR+, HER2- advanced breast cancer.J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 1061)2.Overall survival (OS) in patients (pts) with advanced breast cancer (ABC) with visceral metastases (mets), including those with liver mets, treated with ribociclib (RIB) plus endocrine therapy (ET) in the MONALEESA (ML) -3 and -7 trials.J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 1054)

领域专家简述

李惠平任教

主任护士，任教，博士生导师

北京大学医院精子内科主任

之此前国女护士Association精子哮喘研究工作所主任理事

之此前国女护士Association流行病学学专业理事会副主任理事曾为秘书长

之此前国流行病学学会（CSCO）执行者理事

之此前国抗癌Association精子癌专业理事会常委

《NCCN精子癌流行病学实践指南（之此前国版）》领域专家第一第一组

第三世界科技部建设项目评审领域专家

第三世界自然科学基金评审领域专家

第三世界食品药品管理机构新药评审领域专家