ASCO2014：12个月曲妥珠单抗除此以外治疗早期乳腺癌获益

背景：此曲妥莲类药物除此以外病患牵头疗程改善了HER2特征性更早癌症的治果。然而，此曲妥莲类药物的最佳持续病患一段时间亦然不一致。一项多中心随机化临床测试比较了此曲妥莲类药物除此以外病患病患6个同月与病患12个同月的差异。

方法：测试选择的受试者为流苏肺部特征性或高危肺部阴性而HER2过表达或扩增的更早癌症病人， 共计481亦然病人进入随机化分分组：其中A分组240亦然，B分组241亦然。

入选为病人手术后被随机分分组，并接受为期6 个同月（A分组）或12 个同月（B分组）的此曲妥莲类药物除此以外病患，同时牵头进行时FEC+奥利他赛牵头疗程。FEC疗程：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14天天长周期，共计4个长周期），G-CSF -大力支持的施打密集奥利他赛（75mg/m2 ，每14天天长周期，共计4个长周期）。

测试的主要终点是3年无病生存能力（DFS） 。

结果：两个病患分组中，绝经期前病人并列83亦然（34 %）和100亦然（41%），肺部特征性病人并列 200 亦然（ 83 %）和180 亦然（ 75 %），激素受体特征性病人并列165 亦然（ 69 % ）和156亦然（65 %）。A分组和B分组完成疗程的病人分之一并列98 ％和99％，而此曲妥莲类药物病患分之一并列96 %和100 %。

两分组经过43.5个同月（A分组）和42个同月（B分组）的中位随访期后，传染病复发率并列 26亦然（10.8 %）和15亦然（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS亦然未穿越（p= 0.08 ），而A分组和B分组的3年无病生存能力并列92.4 %和95.1% 。

结论：根据测试数据，基于传染病复发和无病生存能力的全面性结果大力支持12个同月的此曲妥莲类药物除此以外病患。

临床测试数据：NCT:00615602

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