ASCO2014：12个月曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌单单

背景：曲妥珠抗病毒来进行化疗联合疗程增加了HER2无症状早期乳腺癌的治果。然而，曲妥珠抗病毒的最佳持续化疗时间尚不明确。一项多教育中心分析方法临床检验比较了曲妥珠抗病毒来进行化疗处方6个翌年与处方12个翌年的差异。

方法：检验选择的受试者为刚毛淋巴无症状或高危淋巴阴性而HER2过表达或扩增的早期乳腺癌患儿， 总计481举例患儿进入分析方法分三组：其中A三组240举例，B三组241举例。

入围患儿手术后被随机分三组，并接受月底6 个翌年（A三组）或12 个翌年（B三组）的曲妥珠抗病毒来进行化疗，同时联合进行FEC+赖斯他赛联合疗程。FEC疗程：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，常和700mg/m2 ，每14恰巧周期性，总计4个周期性），G-CSF -赞成的副作用高密度赖斯他赛（75mg/m2 ，每14恰巧周期性，总计4个周期性）。

检验的主要终点是3年已得生存率（DFS） 。

结果：两个化疗三组中，绝经期当年患儿都为83举例（34 %）和100举例（41%），淋巴无症状患儿都为 200 举例（ 83 %）和180 举例（ 75 %），激素受体无症状患儿都为165 举例（ 69 % ）和156举例（65 %）。A三组和B三组完毕疗程的患儿比举例都为98 ％和99％，而曲妥珠抗病毒化疗比举例都为96 %和100 %。

两三组经过43.5个翌年（A三组）和42个翌年（B三组）的中位随访期后，癌症复发率都为 26举例（10.8 %）和15举例（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS未曾驶出（p= 0.08 ），而A三组和B三组的3年已得生存率都为92.4 %和95.1% 。

论据：根据检验数据，基于癌症复发和已得生存率的初步结果赞成12个翌年的曲妥珠抗病毒来进行处方。

临床检验信息：NCT:00615602

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