进展期乳腺癌：Ribociclib 能改善生存

近期，Gabriel博士在NEJM杂志上发表了一项研究，评估选择性CDK4/6抑制剂ribociclib联合来曲唑一线治疗激素受体（HR）阳性，HER2阴性进展期乳腺癌的安全性和有效性。

流行病学表明，近75%的乳腺癌患者表达雌激素或孕酮受体，因此内分泌治疗已成为绝经后妇女HR阳性、HER2内分泌药物芳香化酶抑制剂更受欢迎。然而，内分泌治疗的耐药性是不可避免的。目前，研究人员认为，晚期乳腺癌的细胞周期依赖于性激酶4和6（CDK4抑制剂可能会延缓内分泌耐药性。

这种随机安慰剂对照Ⅲ668例临床试验HR阳性、HER2女性乳腺癌患者阴性，以前没有进行全身化疗，研究患者复发或转移后的一线治疗。

病人被随机分配ribociclib(600mg连续3周/日，停止1周) 来曲唑letrozole(2.5mg/日)组和安慰剂 来曲唑组。研究的主要结果是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存（OS）、总反应率和安全性。2016年1月29日，243例患者因疾病进展或死亡后，预计划中期分析进行。优势预设的标准是0.56的风险比或P＜1.29×10?5。

ribociclib组PFS显然比安慰剂组长。平均随访时间为15.318个月后，ribociclib组无进展生存率为63%，安慰剂组为42.2%。在疾病基线可测患者中，两组的总反应率分别为52.7%和37.1%。据报道，包括中性粒细胞减少在内的两组3级或4级不良事件超过10%（ribociclib分别是组和安慰剂组59.3%和0.9白细胞减少(分别为21%和21%)0.6%)。因不良事件停药的比例分别为7.5%和2.1%。

全身治疗HR阳性HER2乳腺癌患者阴性进展期，ribociclib联合来曲唑PFS曲唑明显优于接受安慰剂，ribociclib骨髓抑制率较高。

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