局部晚期鼻咽癌低毒治疗方案

局部晚期鼻咽癌低毒治疗方案 [标签:url] [标签:科室] 摘要：由于前期在鼻咽癌国内临床试验中较好的 和安全性，尼妥珠单抗2009年进入《NCCN临床实践指南（中国版）》，成为推荐药物之一。 调强适形放疗（IMRT）是鼻咽癌的标准治疗手段之一，对于局部晚期患者来说，同步放疗+顺铂是标准治疗，同步放疗+尼妥珠单抗方案也是可选择的治疗。在临床实践中，同步放化疗存在毒性较大的问题，患者治疗过程比较痛苦。 尼妥珠单抗最初由古巴研制成功，是新一代人源化靶向EGFR单抗，2008年获得SFDA批准上市用于恶性 的治疗。由于前期在鼻咽癌国内临床试验中较好的 和安全性，尼妥珠单抗2009年进入《NCCN临床实践指南（中国版）》，成为推荐药物之一。 摘要编号：6002 6月5日，上午8：00-11：30 口头报告 主要研究内容 局部晚期鼻咽癌患者主要入组标准： ◆年龄18-70岁 ◆组织学证实为低分化或未分化鼻咽癌 ◆TNM分期为Ⅲ期或ⅣA/B期 ◆KPS＞70 ◆骨髓造血、肝肾功能耐受 ◆疾病无转移 自2012年7月至2015年11月，研究最终纳入155例局部晚期鼻咽癌患者，所有患者均先接受多西他赛+顺铂+5Fu（TPF）方案诱导化疗，随机分配进入顺铂同步放疗组（73例）和尼妥珠单抗同步放疗组（82例）。 主要终点是放射相关3-4级粘膜、皮肤毒性反应事件，次要终点是总体生存（OS）、疾病无进展生存（PFS）。 主要结果 所有患者均完成同步放疗计划，但顺铂化疗（5周期）与尼妥珠单抗（8周期）治疗计划完成率差异巨大，分别为40.2%vs97.3%。 ◆黏膜炎/皮炎在顺铂+RT组高于尼妥珠单抗+RT组，分别为40.2%和28.8%，但无统计学差异。 ◆消化道毒性反应发生率在顺铂+RT组显著高于尼妥珠单抗+RT组，分别为45.1%vs6.8%。 ◆血液毒性反应发生率在顺铂+RT组依然明显高于尼妥珠单抗+RT组，分别为78.1%vs12.3%。 ◆中位随访24个月，期中分析显示OS和PFS在两组近似。 不良反应事件发生率和临床终点对比见下表： 结论 在中国版NCCN指南中，尼妥珠单抗已经成为局部晚期鼻咽癌的治疗选择之一。该研究证实：在放疗中，同期采用尼妥珠单抗治疗具有和顺铂相近的PFS和OS，重要的是，尼妥珠单抗在胃肠道和血液学毒性方面耐受性表现良好。